配资炒股横琴合作区中药创新药在澳门开展Ⅲ期临床试验

9月20日，横琴粤澳深度合作区企业百灵毓秀（珠海）医药有限公司（以下简称百灵毓秀公司）自主研发的中药创新药糖宁通络片澳门临床试验项目启动会在澳门镜湖医院顺利举行。该项目是澳门特别行政区政府药物监督管理局批准的首个中药新药临床试验预先许可。

创新药澳门试验受访者供图

此前，糖宁通络片（用于非增殖期糖尿病视网膜病变）已于2024年11月获国家药品监督管理局批准，成为全国首个凭借人用经验豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床试验的中药创新药。为开拓海外市场、支持澳门经济适度多元发展，百灵毓秀公司专门设立全资子公司澳门济良方，探索出“一品双报”跨境研发新路径，推进产品在澳门的Ⅲ期临床试验。该项目是首款全球未上市中药新药在境内和境外同时开展的临床试验，也是镜湖医院启动的首个临床试验项目。未来，相关企业将根据临床试验进度，及时在内地和澳门申报注册。

该项目的顺利推进，离不开各参与方的通力协作：琴澳两地药监、卫生部门在跨境研发协同、研发样品通关、临床数据衔接等方面持续打通堵点，为项目落地提供了有力支撑；内地与澳门相关医疗机构提供临床资源保障与专业支持。

合作区执委会副主任符永革表示，糖宁通络片澳门Ⅲ期临床试验项目的顺利启动，是琴澳双方深入贯彻落实习近平总书记关于粤澳合作开发横琴的重要指示批示、协同推动中医药产业发展的生动实践，也是促进澳门经济适度多元发展、推动中医药等澳门品牌工业高质量发展的又一重要成果。这一进展标志着琴澳药事规则衔接从制度设计加速转向产业落地实践，为中药创新药依托琴澳平台走向国际探索出一条可复制的创新路径。希望各方以此次试验启动会为契机，进一步深化琴澳规则衔接、机制对接，加快创新中成药在澳门注册上市，早日惠及更多患者。